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好消息!市二院皮肤科顺利通过药物临床试验项目现场核查
发布日期:2023-07-05 浏览次数:928

近日,福彩3d(江南大学附属中心医院)皮肤科开展的度普利尤项目顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心现场核查,为广大结节性痒疹患者带来新的福音。

检查组专家对该试验项目的相关资料等进行了全面细致的核查,对试验相关数据逐一进行溯源,对参与试验的研究人员就方案执行过程、试验数据与原始记录等进行深入细致的检查和提问。

通过两天的检查,检查组对医院临床试验实施过程的规范性,以及试验数据科学性、完整性、真实性和可溯源性等给予了充分的肯定,同时也指出了核查过程中发现的相关问题。

市二院副院长瞿甦代表医院党政领导对检查组的辛勤工作和热心指导表示衷心感谢。他表示,要以此次检查为契机,以查促建,以查促改,对检查组提出的意见和建议,以严谨、求实、科学、认真的工作态度查遗补漏,举一反三,全面提升临床试验的质量和水平,促进医院高质量发展。

近几年,市二院药物临床试验取得快速发展,尤其是皮肤科无论是在临床试验的规模还是质量上均取得了重大进步,已在国内临床试验迈入皮肤科专业第一阵营,每年开展二十多项各类药物临床试验项目,项目涉及荨麻疹、疱疹、银屑病、中重度特应性皮炎、系统性红斑狼疮等皮肤科常见病和疑难病,为广大的患者提供免费享受最新前沿药物治疗的机会。

据了解,该项目是为了评价度普利尤用于外用处方药治疗控制不充分或不建议使用外用处方药治疗的结节性痒疹患者的疗效和安全性,将为广大结节性痒疹患者诊疗提供新的方案。

福彩3d(江南大学附属中心医院)皮肤科是江苏省医学临床重点专科,门急诊人次一直位居江苏省综合性医院前列。药物临床试验项目的开展更不断促进皮肤科临床研究能力的快速进步,更好地为广大患者提供优质的医疗技术与服务。

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